PCの調子が悪く（ブログ書こうとするページのみ・・・。）なかなかUPできないでいたんですが、おチマのPCの☆神☆『博多君』によって改善されたので頑張っていこうと思いまする。
そんなこんなで今日は終了した『治験』についてUPしてみようかと思います。
そもそも『治験』とはなんぞや??と思ってる方もおられると思うので説明致します。
『治験』とは・・・・製薬メーカーが開発した治療効果のある薬剤を医薬品（薬）として病院や医療施設で使ったり薬局で販売してもらうために、事前に厚生労働省に承認・認可してもらうことが義務づけられているのですが、そのためには承認前の薬剤（医薬品候補）を実際に患者や健康な人に投与することにより 、安全性（副作用の有無・副作用の種類や程度、発現条件など）と有効性（効果、最適な投与量・投与方法）を確かめる必要があるのです。この「新薬開発」のための治療を兼ねた試験のことを『治験-ﾁｹﾝ』と言うのです。
これだけ見ると、ちょっと怖いとか怪しげ・・・とか思ったりする人もいる反面、様々な病気で困っている人のために体当たりできて素晴らしいっと思う人もいて、賛否両論だと思います。
治験を受けるまでの流れとしては、まず治験を取り扱っている会社に登録をしておきます。そうすると治験の募集があるたびにメールが届くようになります。その中から自分の条件（場所や日程とか）に合っていて、募集要項に適していて、尚且つ興味があれば返事をします。双方で話が合えば、次は「事前検診」に行きます。
今回おチマが受けた治験の参加条件は、
①年齢が２０～５５歳までの健康な男女
②日本国外での居住が５年未満
③BMIが１８～２８の範囲内にある
④体重が５０kg以上
⑤１日の喫煙数が５本未満
⑥１日のカフェインの摂取量が６００mg未満（コーヒー６杯あるいは同等）
そして、事前検診前には注意事項もあります。
①事前検診の７２時間前から事後検診まではケシの実を含む食べ物は控える。
②４８時間前は、アルコール・カフェイン（コーヒー・紅茶・チョコ・コーラ）、キニーネ（トニックウォーター・ビターレモン等）、ニコチン含有製品の摂取を控え、激しい運動（自転車・水泳・マラソンなど）も控える。
③２週間前から薬の服用は控える。
④１週間前からは、グレープフルーツ・柑橘類・ハーブ等を控える。
⑤事前検診当日は朝から絶食。（水分は可）
・・・とまぁ、こんな感じです。僕はこのために○kg太りました。食べまくってやりました。おかげで胃袋がデカくなってちょっと困っています (笑)
事前検診は施設（病院）にて行います。まずは今回投与する薬や考えられる副作用についての説明を医師から受けます。身長・体重を計り、尿検査、心電図、血圧、採血で終了。その後、「Japan Green Medical Center」に行き日本人医師による問診を受け、検診結果に異常がなく、治験参加決定となれば後日連絡がきます。
ちなみに、「やっぱり辞退したい・・・」と思ったら、いつでも辞退できるシステムです。例え治験中だったとしてもです。ただその場合は貰える報酬もそこまでになります。世のため・人のためと思って受ける方もおられるかと思いますが、大半はこの高額報酬を得るために受ける方が多いと思うので、自ら辞退する方はあまりいないかと思います。（独自の意見ですが・・・。）
そして、今回おチマが受ける治験薬は・・・・
「健常な日本人参加者を対象とした、てんかんの治療に使用される薬剤ラコサミドの２つの投与形態、すなわち経口錠剤と静脈内注入で比較する試験」というものです。
４泊５日の入院を３回、その３回の間に①治験薬２００mgを３０分の持続点滴静注②治験薬２００mgを６０分の持続点滴静注③１００mg×２のフィルムコーティング錠を経口投与をルーティンで１回づつやっていきます。入院施設はとてもキレイでした。プレイルームにはビリヤード台、プレステなどのゲームにボードゲームも何種類かあって、DVDもみれるTVや（ゲームCDもDVDも貸出あり。）日本の雑誌や小説もあって、Wifiスピードも早くて大満足っ!!!!!さらに入院中の食事は全て日本食です。何とも至れり尽くせりな感じなのでございます。
おチマは「Cohort B (ｸﾞﾙｰﾌﾟB)」だったので、
①１１/２１～１１/２５
②１１/２８～１２/２
③１２/５～１２/９
④事後検診１２/１３ というスケジュールのもと入退院をしました。
結果的に・・・?? 特に体を悪くすることもなく、無事に終了することが出来ましたっ!!!!
今現在は、事後検診も済み、いつでも旅を再開できる状態にはあるのですが・・・・
チケットの日程変更がうまく組合わず、まだロンドンに滞在中でございます。 来年まで出れません・゜・(ノД`)・゜・
報酬金額はnamanamaしいので伏せておきますが、小切手でもらうシステムなのでちょいと厄介なのです。まず、小切手をポンドに換金するんですがもちろん手数料が取られます。で、ポンドで持ってても仕方ないので海外送金で自分の預金通帳にお金をいれたいのですがこれにも手数料がかかるので、結局マルっと全額貰えるって訳でもないのです。(つд⊂)ｸｽﾝ・・・
とは言っても、資金が底をついていた自分にとっては有難い報酬です。施設のシェアハウスにも無料でおいてもらえてるのでかなり助かります。カナダ出発までまだまだ時間があるので、荷物整理したり、ノートとかも整理したり、プラン考えたり、クリスマスと正月楽しんだりして過ごそうと思います。
ってな訳で、小出しにUPしてくので宜しくお願いしまぁ～すっ!!!! ( ´ ▽ ` )ﾉノ
そんなこんなで今日は終了した『治験』についてUPしてみようかと思います。
そもそも『治験』とはなんぞや??と思ってる方もおられると思うので説明致します。
『治験』とは・・・・製薬メーカーが開発した治療効果のある薬剤を医薬品（薬）として病院や医療施設で使ったり薬局で販売してもらうために、事前に厚生労働省に承認・認可してもらうことが義務づけられているのですが、そのためには承認前の薬剤（医薬品候補）を実際に患者や健康な人に投与することにより 、安全性（副作用の有無・副作用の種類や程度、発現条件など）と有効性（効果、最適な投与量・投与方法）を確かめる必要があるのです。この「新薬開発」のための治療を兼ねた試験のことを『治験-ﾁｹﾝ』と言うのです。
これだけ見ると、ちょっと怖いとか怪しげ・・・とか思ったりする人もいる反面、様々な病気で困っている人のために体当たりできて素晴らしいっと思う人もいて、賛否両論だと思います。
治験を受けるまでの流れとしては、まず治験を取り扱っている会社に登録をしておきます。そうすると治験の募集があるたびにメールが届くようになります。その中から自分の条件（場所や日程とか）に合っていて、募集要項に適していて、尚且つ興味があれば返事をします。双方で話が合えば、次は「事前検診」に行きます。
今回おチマが受けた治験の参加条件は、
①年齢が２０～５５歳までの健康な男女
②日本国外での居住が５年未満
③BMIが１８～２８の範囲内にある
④体重が５０kg以上
⑤１日の喫煙数が５本未満
⑥１日のカフェインの摂取量が６００mg未満（コーヒー６杯あるいは同等）
そして、事前検診前には注意事項もあります。
①事前検診の７２時間前から事後検診まではケシの実を含む食べ物は控える。
②４８時間前は、アルコール・カフェイン（コーヒー・紅茶・チョコ・コーラ）、キニーネ（トニックウォーター・ビターレモン等）、ニコチン含有製品の摂取を控え、激しい運動（自転車・水泳・マラソンなど）も控える。
③２週間前から薬の服用は控える。
④１週間前からは、グレープフルーツ・柑橘類・ハーブ等を控える。
⑤事前検診当日は朝から絶食。（水分は可）
・・・とまぁ、こんな感じです。僕はこのために○kg太りました。食べまくってやりました。おかげで胃袋がデカくなってちょっと困っています (笑)
事前検診は施設（病院）にて行います。まずは今回投与する薬や考えられる副作用についての説明を医師から受けます。身長・体重を計り、尿検査、心電図、血圧、採血で終了。その後、「Japan Green Medical Center」に行き日本人医師による問診を受け、検診結果に異常がなく、治験参加決定となれば後日連絡がきます。
ちなみに、「やっぱり辞退したい・・・」と思ったら、いつでも辞退できるシステムです。例え治験中だったとしてもです。ただその場合は貰える報酬もそこまでになります。世のため・人のためと思って受ける方もおられるかと思いますが、大半はこの高額報酬を得るために受ける方が多いと思うので、自ら辞退する方はあまりいないかと思います。（独自の意見ですが・・・。）
そして、今回おチマが受ける治験薬は・・・・
「健常な日本人参加者を対象とした、てんかんの治療に使用される薬剤ラコサミドの２つの投与形態、すなわち経口錠剤と静脈内注入で比較する試験」というものです。
４泊５日の入院を３回、その３回の間に①治験薬２００mgを３０分の持続点滴静注②治験薬２００mgを６０分の持続点滴静注③１００mg×２のフィルムコーティング錠を経口投与をルーティンで１回づつやっていきます。入院施設はとてもキレイでした。プレイルームにはビリヤード台、プレステなどのゲームにボードゲームも何種類かあって、DVDもみれるTVや（ゲームCDもDVDも貸出あり。）日本の雑誌や小説もあって、Wifiスピードも早くて大満足っ!!!!!さらに入院中の食事は全て日本食です。何とも至れり尽くせりな感じなのでございます。
おチマは「Cohort B (ｸﾞﾙｰﾌﾟB)」だったので、
①１１/２１～１１/２５
②１１/２８～１２/２
③１２/５～１２/９
④事後検診１２/１３ というスケジュールのもと入退院をしました。
結果的に・・・?? 特に体を悪くすることもなく、無事に終了することが出来ましたっ!!!!
今現在は、事後検診も済み、いつでも旅を再開できる状態にはあるのですが・・・・
チケットの日程変更がうまく組合わず、まだロンドンに滞在中でございます。 来年まで出れません・゜・(ノД`)・゜・
報酬金額はnamanamaしいので伏せておきますが、小切手でもらうシステムなのでちょいと厄介なのです。まず、小切手をポンドに換金するんですがもちろん手数料が取られます。で、ポンドで持ってても仕方ないので海外送金で自分の預金通帳にお金をいれたいのですがこれにも手数料がかかるので、結局マルっと全額貰えるって訳でもないのです。(つд⊂)ｸｽﾝ・・・
とは言っても、資金が底をついていた自分にとっては有難い報酬です。施設のシェアハウスにも無料でおいてもらえてるのでかなり助かります。カナダ出発までまだまだ時間があるので、荷物整理したり、ノートとかも整理したり、プラン考えたり、クリスマスと正月楽しんだりして過ごそうと思います。
ってな訳で、小出しにUPしてくので宜しくお願いしまぁ～すっ!!!! ( ´ ▽ ` )ﾉノ
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